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培训通知:药品管理法研发注册生产条款深度解

文章来源1.5分赛车    作者:    发布时间: 2019/09/05    浏览次数:

  题:关于举办“2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制通知

  讲师介绍:李永康,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药企高管,CFDA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药研发、生产与注册实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。

  第3节:药品注册基本生产工艺和企业详细生产工艺的区别、作用和边缘线节:药品注册申报时如何撰写药品基本生产工艺;

  第5节:GMP-like与临床试验用药物GMP和商业化生产GMP三者的区别与联系

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